Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Испытания чистых помещений в асептическом производстве.
Классификация и требования к чистым помещениям в производстве медицинской продукции.
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования" выделяет три типа производственных помещений - критическую производственную зону, прочие производственные зоны и вспомогательные помещения за пределами производственной зоны, определяя для каждого из них различные требования по классу чистоты помещения.
Фильтрация воздуха при помощи HEPA-фильтров и их испытания.
При наличии однонаправленного потока воздуха скорость однонаправленного потока воздуха должна контролироваться для каждого НЕРА-фильтра в соответствии с программой через определенные интервалы времени. НЕРА-фильтры должны быть проверены после установки / замены и аттестованы, должны быть проведены испытания целостности установленной системы фильтрации.
